薬機法(旧薬事法) 【2023年最新】薬機法(旧薬事法)における医療機器を徹底解説!分類や規制・注意事項など 皆さんは、薬機法で規制される分野の一つである「医療機器」について、具体的な概要をご存知でしょうか?違反した場合、懲役刑や罰金などの厳しい罰則が適用されることから、薬機法における医療機器の前提知識をはじめ、医療機器の概要や注意事項、違反した際のリスクや罰則など、医療機器を取り巻く規制について徹底解説させていただきます。